食品生產企業的更衣室該怎么做?
2019-01-03
食品生產企業的更衣室該怎么做?
讓我們來看看國家對食品企業更衣室的標準:
《食品衛生通則 》CAC/RCP1-1969,Rev.4-2003*
《食品安全國家標準 食品生產企業通用衛生規范》GB14881-2013
《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》...
新版GMP潔凈度等級
2018-03-19
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行
中國 GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無菌藥品,第三章,第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表:GMP車間空氣潔凈區分為四個等級:
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醫療器械gmp潔凈廠房要求
2017-05-09
潔凈室(區)的構成
一般情況下,潔凈室(區)是指醫療器械生產和檢驗所需的工作環境,對于生產環節,醫療器械gmp車間平面圖,應包括與生產產品工藝流程相對應的功能間,醫療器械gmp廠房要求,如注塑間、干燥間等;對于檢驗環節,醫療器械gmp,應包括與檢驗有關的功能間,如陽性對照間、無菌檢驗間和微生物限度間等;為生產服務的輔助功能間,如...
實驗室裝備大全
2017-04-28
作為實驗室工作人員工作場所的實驗室,首要是要安全,其次要實用,再次才是美觀。在實驗室建設時,必須針對實驗室工作內容、環境條件及具體要求進行家具的設計和選型。實驗室家具的布局、功能、靈活性設計是實驗建筑設計的重要組成部分之一。
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潔凈空調系統施工的要點
2017-03-26
隨著潔凈室的應用,潔凈空調的使用已越來越廣泛,潔凈度的等級也在提高。不少潔凈空調通過精心設計、認真施工,獲得了成功,但也有的潔凈空調系統設計施工完成后因達不到潔凈度要求而降級使用,甚至報廢改作一般空調。潔凈空調系統的技術要求、施工質量要求高,投資大,一旦失敗,無論從財力、物力、人力上講都會造成浪費,因此要搞好...
制藥廠潔凈室環境監測問題解答
2017-03-28
1.問:純化水系統和注射用水系統,用紫外線定期消毒等是否就可以了?若不行,應該用什么方法?
答:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求企業應對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,而沒有強制要求消毒的方式方法。紫外線消毒效果的影響因素較多,如紫外線波長、強度、照射時間、水層厚度等,不易控制,可作為消毒的輔助手段。
純化水系統和注射用...
怎樣安全的使用風淋室?
2016-09-05
一、電氣安全事項
1.先將產品就位后再接線、接電源作業,以免造成人身傷害。
2.請確認本產品的額定電壓、頻率是否與輸入電源的參數相符,以免損傷電器元件,引發火災。
3.風淋室風機為三相380v電源,若接反會導致風速下降,此時只需調換任意兩相,即可恢復正常工作。
二、運行安全事項
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淺談潔凈間空調系統相關的技術指標
2016-09-05
隨著經濟的發展和生活水平的提高,目前在電子、制藥、食品、生物工程、醫療等領域對潔凈間的要求越來越高,潔凈技術也隨之發展起來。它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通空調等各方面的技術。按照中華人民共和國標準GBJ73-84《潔凈廠房設計規范》,其與空調系統相關的主要技術指標為:
A.空氣潔凈度等級每M3空氣中≥0.5微米塵粒數每...
淺談各種過濾器的特點與用途
2016-09-05
1、鋁網板式空氣過濾器
特點:過濾效率高、風量大、容塵量大。
用途:空調箱未端高機能過濾器。
2、大風量高效過濾器
特點:效率高、阻力小。
用途:潔凈空調系統,高潔凈度環境。
3、高效空氣過濾器
特點:過濾效率高、阻力低、容塵量大。
用途:各類潔凈工程以及有特殊要求的中心空調和工藝性送風系統的未端過濾或潔凈室的...
潔凈車間技術
2016-09-05
一、潔凈室污染控制技術方案
空氣凈化的主要任務是根據各種產品生產工藝、不同工序、各類房間的空氣潔凈度等級需要,采取空氣過濾技術措施將潔凈室內空氣中懸浮的粒狀或化學分子污染物質降低到允許的濃度下。潔凈室內的污染源主要來自四個方面:1、大氣中含塵、含菌、凈化空調系統中新風帶入的塵粒和微生物;2、作業人員發塵;3、建筑圍護結構、設...